MoneyDJ新聞 2025-09-02 08:46:54 新聞中心 發佈
長聖(6712)公佈8月的合併營收達到9053.7萬元,較上個月增加10%、比去年同月份增長3%,創下歷年同期的新高;前八個月的累計合併營收為5.72億元,年增14.37%。長聖表示,自家細胞療法的製備與儲存服務持續穩定成長,今年下半年預期會比上半年更好。
長聖開發的CAR001是全球第一款結合HLA-G奈米抗體嵌合抗原受體(CAR)和PD-L1雙特異性抗體(BiTE)的異體γδT細胞療法,專門針對微衛星穩定型(MSS)的大腸直腸癌。這類患者在大腸直腸癌中占85%,不過現行健保給付的免疫檢查點抑制劑只對微衛星高度不穩定型(MSI-High,大約15%)有效,因此MSS患者幾乎沒有藥物選擇,市場潛力相當龐大。長聖指出,目前CAR001已經在臨床試驗中納入10位復發或難治型實體腫瘤患者,其中只有2位出現第一級輕度細胞激素風暴(CRS),顯示其安全性良好。
隨著台灣《再生醫療製劑條例》的公告,如果CAR001完成二期試驗並證實具備安全性及初步療效後,有望申請取得五年期臨時藥證,搶先進入市場,好讓更多癌症患者能夠提前受惠。
長聖表示,在營收持續穩健成長以及CAR001臨床突破之際,公司正積極參與多家國際藥廠洽談授權,同時結合台灣再生醫療法加速通道,加快臨床與合作進程,全力朝向成為全球領先的細胞與基因治療企業邁進。