公開資訊觀測站攏總重大的消息公告(6827)巨生醫-公告咱公司供查驗登記用MPB-1734，攏是用來治療晚期實體腫瘤的第1/2a期臨床試驗計畫（計畫編號：DMB-CT-001）結案報告，已經經過衛福部同意備查。
1. 事情發生日：114年12月26日。
2. 研發新藥名稱或代號：MPB-1734，是一款抗癌藥物的新劑型新藥（無加Tween-80的Cabazitaxel新劑型）。
3. 用途係啥？主要是用來對付攝護腺癌佮頭頸癌的抗癌新劑型藥物。
4. 預計會做啥研發階段？咱公司的MPB-1734第1/2a期臨床試驗計畫（編號DMB-CT-001）結案報告已獲衛福部同意備查函件，後續照適應症分兩條路走：(1) 攝護腺癌部分，完成生物相等性試驗後，要以505(b)(2)申請新藥上市審核；(2) 頭頸癌部分，就繼續跑第2b期、第3期臨床試驗，再以505(b)(2)申請上市審核。
5. 現在進行到哪一步？（請講清楚目前是提出申請、通過還是不通過，如果沒通過，也要說明公司面對風險及因應方法；另外也要講未來方向佮累積花費）：
(1) 提出申請、通過批准、人體各階段臨床試驗結果包括中間分析，以及有無其他影響開發的重要事件：依照衛授食字第1149042027號函文，本公司MPB-1734抗癌新劑型，用於晚期實體腫瘤受試者評估劑量、安全性、藥動學及初步療效，第1/2a期臨床結案報告已經被衛福部審核並且同意備查。
(2) 若沒通過主管機關許可或人體各階段數據不顯著或有重大影響事件，公司風險與因應措施：目前無此情況適用。
(3) 已取得主管機關許可且數據達顯著標準者，公司未來方向暫時無變動。
(4) 累積投入研發費用方面，由於牽涉將來市場策略與授權訊息，為保護公司及投資人權益，目前暫時不公開揭露。
6. 下一步會做啥研究？預定完成時間佮責任義務如何？ (1) 完成時間會依相關法規跟臨床進度再公布。(2) 負擔義務暫時沒有特別事項需要負擔喔！
7. 市場狀況介紹一下啦！ MPB-1734這款抗癌的新劑型，是免加Tween－80，用咱公司的奈米微胞技術改良市售去癌達(Jevtana)，減少副作用。目前去癌達只准拿來治療攝護腺癌而已，而且原料專利2022年就到期了；咱的MPB－1734陸續在美國、日本、中國跟印度都拿到專利，新適應症鎖定攝護腺佮頭頸兩種病症：(1）攝護腺癌係男性最常見健康問題之一，尤其50歲以上老人家根據最新統計，它變成男性泌尿道最常見的一種惡性疾病，全世界治療市場從2024年的126億美元預估增加到2034年的299億美元。(２）頭頸部位不同，有口腔鼻咽口咽喉等多種分類，不管先進國家抑或開發中國家都有病例存在，而且它躍升為男性十大好發惡性疾病之一，全世界市場從2023年的16億美元將成長至2031年的29億美元囉！
8．其他需要說明的事：（若事件主體是公開上市公司，此重大訊息符合證交法施行細則第七條八款規定之股東權益或證券價格重大影響事項）：目前無特別事項需補充說明啦！
9．最後提醒大家，新藥開發時間長又燒錢，而且成功率毋一定高，所以投資人一定愛慎重判斷，小心謹慎才好。
