公開資訊觀測站重大訊息公告(7773)富禾生醫-咱公司研發的利用自體培養EB病毒專一性毒殺T細胞，針對鼻咽癌病患進行的免疫療法「EBaT8」，已經向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出第一跨二a期臨床試驗的申請。1.事實發生日:115/01/26 2.公司名稱:富禾生醫股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:咱公司的研發項目是利用自體培養EB病毒專一性毒殺T細胞來治療鼻咽癌病患，現在已經向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出了第一跨二a期臨床試驗申請（計畫編號 : FHBEBAT820251219）。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一、研發新藥名稱或代號：EBaT8。二、用途：為了評估EBaT8對於EBV相關鼻咽癌(NPC)的安全性及治療效果，執行第一跨二a期臨床試驗。三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含中間分析)結果／其他影響新藥研發的重要事件：已向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提交了第一跨二a期的臨床試驗申請。(二)未通過主管機關許可，各期人體臨床實施結果未達統計上顯著意義或出現其他影響新藥開発的重要事件者，公司面對風險及因應措施：不適用。(三)已獲得主管機關許可，各階段人體實測結果達到統計上顯著意義或者出現其他重要事件者，未來經營方向：不適用。(四)累積投入的研究費用：因涉及將來授權交易或策略合作談判資訊，為保障公司的利益和投資人的權益，目前暫時不予公開揭露。五、下一步要進行的研究階段：(一)預計完成時間：實際時間會依照台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的審核進度而定。(二)預計需要負擔的義務：將根據相關法律支付必要的研究費用和行政規費等支出。六、市場現況：根據Grand View Research 的調查報告指出，到2024年全球癌症免疫治療市場規模將達到2263.8億美元，而到2030年可能會增長至4431.7億美元，每年的複合增長率為11.90%。七、新藥開発需要耗時且投入大量資金，也沒有保證一定能成功，因此這些都可能使投資面對風險，投資人必須謹慎評估並小心投資。
