公開資訊觀測站重大訊息公告(7776)奧孟亞-咱公司口服胜月太藥品(ANY004)已經獲得澳洲人體研究倫理委員會（HREC）核准，準備進行臨床一期試驗。1. 事實發生日:115/03/04 2. 研發新藥名稱或代號:ANY004 3. 用途:主要適應症是糖尿病及肥胖症等代謝相關問題。4. 預計進行的所有研發階段:第一期臨床試驗。5. 現在正在進行的研發階段（請說明目前之狀況係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨的風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用）:(1) 提出申請/通過核准/不通過核准各期人體試驗（含期中分析）結果以及其他影響新藥研發的重要事件：A. 咱公司向澳洲人體研究倫理委員會（HREC）申請執行第一期臨床試驗，也成功獲得批准。B.ANY004的臨床一期試驗計畫要在澳洲展開，預計招募約12名健康受試者，主要目標是評估耐受性和藥物動力學特性。此外，也會收集一些初步生物標誌物和血糖控制等相關數據。(2) 若未能取得主管機關許可、各期人體臨床試驗結果未達統計上顯著意義或有其他影響新藥開發的重要事件，公司所面對的風險與因應措施：這部分不適用。(3) 若已獲得主管機關許可、各期人體臨床試驗結果達到統計上顯著意義或有其他影響新藥開發的重要事件，那麼未來經營方向：咱公司預估這次的一期數據將為後續第二期和第三期的規劃提供必要科學依據。該項目預定於2026年底前完成，也將提供ANY004全球上市與授權合作的重要數據。(4) 已投入之累積研發費用：由於涉及到國際授權談判資訊，為了避免影響授權金額，以保障投資人權益，目前暫時不便揭露。6. 下一階段要再進行之研發（請說明預計完成時間及負擔之義務）：(1) 預計完成時間：將依法規與臨床進展披露相關訊息。(2) 預計需負擔之義務：這部分也不適用。7. 市場現況：根據Morgan Stanley最新預估，全世界糖尿病及肥胖治療市場到2025年銷售規模約600~700億美元，到2030年可能突破1,000億美元。这种成长主要受到患者人数增加、慢性疾病管理意识提升，以及对安全、便利且有效口服治疗需求上升所驱动。而ANY004透过创新口服剂型，将满足患者对便利治疗的需求，提高依从性并改善整体治疗体验。8. 其他需要说明事项（若事件发生或决议主体属于公开发行以上公司，本则重大讯息同时符合证券交易法实施细则第7条第8款规定对股东权益或证券价格有重大影响事项）：无。9. 新药开发时程长、投入经费高且无法保证一定成功，这些都可能使投资面临风险，因此投资人应谨慎判断并小心投资。
