公開資訊觀測站重大訊息公告(6492)生華科-咱公司新藥Pidnarulex (CX-5461)應用於全新突破性光動力療法，這項試驗成果顯著提升抗腫瘤活性及存活率，已經獲選要在美國癌症研究協會AACR2026年會以海報形式發表。
1. 事實發生日: 115/03/18
2. 公司名稱: 生華生物科技股份有限公司
3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司): 本公司
4. 相互持股比例: 不適用
5. 發生緣由:
- (1) 咱公司的新藥Pidnarulex (CX-5461) 已知有光敏感性，可以引發光活化反應。這次的全新應用試驗結果證實了CX-5461可以當作一種高效率的光敏劑，在紫外線（UV）照射下產生活性氧（ROS），導致氧化型DNA損傷明顯增加，而且在原本使用的濃度下，它對癌細胞的毒性提升約十倍。這些結果揭示了CX-5461具備光反應性的作用機制，其中G4結合與光誘導ROS生成之間有協同作用，大幅提升抗腫瘤活性並顯著延長存活率。未來可以開發成為針對各種表淺腫瘤、皮膚腫瘤及局部治療情境之跨病種的新突破治療策略。
- (2) 此項試驗成果摘要已被選中於美國癌症研究協會(American Association for Cancer Research, AACR)2026年會以海報形式發表。咱們醫務長黃品諺醫師和臨床研究處副處長薛凱威博士將親自參加，分享這個全新的突破性光動力療法的試驗成果。
- (3) 具體發表資訊如下:
- Session Category (場次類別): Clinical Research(臨床研究)
- Session Title(場次標題): Radiation and Photodynamic Therapy Response Modifiers(放射治療與光動力治療反應調節因子)
- Session Start and End(發表時間): 4/21/2026 2:00-5:00 PM
- Location(地點): Poster Section 46(海報展示區第46區)
- Poster Board Number(海報看板號碼): 26
- Poster Number(海報編號): 6625
完整摘要內容已於115年3月17日美東時間4:30PM上線請詳網址。
*對生華科而言，本項重大发现将是Pidnarulex (CX-5461)又一全新的突破性的癌症治疗应用，加上AACR年会是验证创新科学、发表First-in-Class机制与提升国际能见度的重要舞台，此次发表对Pidnarulex (CX-5461)至关重要。在AACR发表的研究成果往往引领生医界未来研发方向，并促成授权合作、共同开发与并购机会.*
- (2) Pidnarulex (CX-5461) 是咱們自主研發、全球首創且開發進度最為領先的G四股結構（G-quadrupole）穩定劑，在晚期血液型腫瘤和多項實體腫瘤（如乳癌、胰臟癌和卵巢癌）中展現良好的治療潛力。此外，此項光動力療法(PDT）的試驗也提供了未來開展成為更創新的策略所需之先期證據，可運用於包括但不限於皮膚癌等多種疾病之治療。
- (3) 光動力疗法是一种结合了特定波长灯源与感应剂技术，通过激发感应剂产生单态氧或自由基，以选择破坏病变细胞或组织，被视为一种微创且副作用较低的方法。这项疗法已经广泛应用于许多疾病，包括：皮肤肿瘤如基底细胞 carcinoma 、头颈 cancer 、食道 cancer 、肺 cancer 等等各种类型肿块。目前市场预测显示，从2028到2032年的这段时间内，PDT市场预计将以约7%至8%的复合增长率成长，这也是国际大药厂热衷发展的领域之一；根据预估，到2032年，该领域市场规模将达到58.9亿美元，显示出在肿块治疗上的强劲需求.
單一臨床試驗結果並不足夠充分代表未來新藥上市成功與否，因此投資人需謹慎判斷，小心投資。
因應措施：發布重大訊息公告於公開資訊觀測站
若事件涉及公開上市以上公司的主體，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所規範影響股東權益或證券價格的重要事項： 新藥開発過程漫長且投入成本高，不保證一定成功，因此可能使投資面临风险，请投资者谨慎判断并小心投资 。
