公開資訊觀測站重大訊息公告(7427)華上生醫-公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38，分別取得日本及加拿大發明專利。1. 事實發生日:114/09/12 2. 公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4. 相互持股比例:不適用。5. 發生緣由:(1) 本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，已經在日本和加拿大獲得了發明專利，這對我們未來執行癌症臨床試驗以及國際授權業務會有很大幫助。(2) 日本的專利名稱是『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』，申請案號：2022-565835號。(3) 加拿大的專利名稱也是『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』，申請案號：3176748號。6. 因應措施:無。7. 其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1) GNTbm-38已經在全球多個國家申請了專利布局，不僅過去獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南和歐洲多個國家的專利許可，如今又新增了日本和加拿大的發明專利，目前也正在其他世界各地積極審核中。(2) GNTbm-38是我們華上生醫自主研發的一種表觀免疫活化藥物，主要用於腫瘤免疫治療，是一種全新的化學結構、小分子的口服抗癌候選藥物，相較於其他競爭產品，它擁有獨特的抗癌活性機制，同時具備表觀遺傳調控與免疫活化功能，可以重塑腫瘤微環境，使冷腫瘤轉變為熱腫瘤，更能提升腫瘤免疫治療效果，有效抑制腫瘤增長。GNTbm-38可以單獨用來治療血癌或淋巴癌，也可以與其他藥物聯合使用進行腫瘤免疫治療，例如搭配特定的TKI（多重激酉每抑制劑）、免疫檢查點抑制劑或者PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療，以激活CTL針對腫瘤進行攻擊達到抗癌目標。此外，我們還意外地找到它能產生免疫記憶，可以長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不再增長與復發，此項目主要針對各類晚期實體腫瘤。而且GNTbm-38是一種膠囊劑型口服藥，更加友善於病患，希望能幫助更多全球範圍內的病人改善生活品質並提供更好的治療選擇，以延長他們的生命期。(3) GNTbm-38研究摘要將會在2025年美國臨床肿瘤医学会（ASCO）年會以海報形式展示。(4) 根據動物實驗數據顯示，本項候選新药的发展潜力非常广泛，是一种广谱性的抗肿胀药。目前已经完成临床前研究，并预计于2025年底向美国、中国及台湾递交IND申请，以进入人体临床试验阶段。(5) 新药开发过程长且投入成本高，并没有保证一定成功，这可能使投资面临风险，因此投资者应谨慎判断并小心投资。
