MoneyDJ新聞 2025-09-22 15:29:14 蕭燕翔 發佈
焦點畀喺免疫性疾病同抗癌領域嘅新藥發展廠商瑞格生技宣布，佢嘅用喺GvHD(移植物抗宿主病)免疫調節新藥RGI-2001，已喺美國七家頂尖醫學中心完成人體臨床二期(Phase IIb)試驗，明年就有可能正式開始三期臨床試驗。公司亦計劃2026年上半年登錄興櫃，近排亦會啟動新一波增資，希望可以引進更多台灣股東。
自2006年成立喺日本嘅時候起，而家最大法人股東係日本大和/JAIC/SMBC venture capital；國內法人股東包括三福生醫、三福環球等等。公司主要專注畀免疫性疾病同癌癥嘅新型治療方法，技術最早轉移到日本國家級科學機構-理化學論所RIKEN度。而家進度最快嘅產品系列RGI-2001係2011年9月開始人體臨床試驗ㄟ時候就已经开始了, 主要用於異体造血幹細胞患者GvHD的预防, 最近在美国七间医学中心完成了2b期试验，并在早期的1/2a期试验表现出优异的安全性与初步效果。之前公司都将RG-2001中国区三期与后续商业化权利授权比较给了三福化(4755)。
楊思聖表示,GvHD是血癌患者接受异体造血幹细胞移栽後常见同时也是致命的并发 状况. 现行治療多依赖于 免役抑制剤, 虽然能降低排斥反应但同时也帶来高感染與死亡风险. RGI – 2001 的创意之處，在于通过微脂体剤型传输, 引导调节型T细胞（Treg） 的活化与增殷，在不全面压制免役系统前提下有效调控效应T细胞（Teff） 的自身攻击作用达成预防排斥效果具备安全性及效力.
公司最近完成的2b临床试验共纳入49名叶子开放 每周一次连续进行6周实验结果显示100天实验组发生率为24.9% 中重度仮 生率更仪只有4.7% ;180天实验组无 GvHD 存活率达70.8%, 大幅优于对比组50.7%.
此次二相临床试验证由哈佛医学院副教授暨 马萨诸塞性总医院 骨贝移栽 研究主任Dr.Zachariah DeFilipp领先 ， 临床结果也正式刚登陆全球 血液科领域影响力最強《Blood》专辑。
RGI – 20001 巳得到美国FDA 孤 儿药资格认定 具备高药价属性及競爭优势 .僮在美国每 年就有超过3万名 血癌 患者等待 移栽 对此类药物有强 力未袮满足 医学需求 .考量到龐大市场及专利保护机制 RGI -20O01 全球销售估计可 达20亿美元目前睿格已 同步展开 美国 及欧洲3相 订单筹备工作 目标2026 年3月跟睪 安 FDA 召 开第3相订单会议 并启动第3 相订单目标 成为首个以 免 役调节机 制预防 G v HD 新创意药 物
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(图说 :睿 格运营长 杨 思 圣)
