MoneyDJ新聞 2025-09-22 15:29:14 蕭燕翔 發佈
焦點放喔免疫性病仔同抗癌領域的新藥開發廠商儒格生技宣布，佢用來GvHD(移植物抗宿主病)免疫調節新藥RGI-2001，已在美國七家頂尖醫學中心攏做完人體臨床二期(Phase IIb)試驗，明(2026)年有可能正式開始三期臨床試驗。公司予計畫2026年上半年登錄興櫃，近陣子也會開始新一波增資，希望能攏來更加多台灣股東。
儒格2006年成立喎日本，現在法人最大股東是日本大和/JAIC/SMBC venture capital；國內法人股東有三福生醫、三福環球等等，公司主要專注於免疫性疾病同癌癥新型治法，技術最早轉移到日本國家級的理化學門所RIKEN, 現在產品系上進度最快的RGI-2001是2011年9月開始做人鬧臨床試驗啦，在異鬧造血幹細胞患者GvHD的預防方面使用得多。而家已在美國七間醫學中心完成了2b期試驗，并且早前授權RG-2001中國區三期同後續商業化權利給了三福化(4755)。
儒格運作長楊思聖（附相）講話話,GvHD是血白盜患者接古異胎造血幹細胞移植後常見到仝危險个合併徵象。現時治理伙伴靠呢種好多乎抑制劑, 雖然可以減少排斥反映, 不過係帶來高感染及死亡風險。RGI-2001創意个地方就係透過微脂体製劑型传输, 引导调节型T细胞（Treg） 的活跃与增殖，在不全面压制免役系统前提下有效调控效应T细胞（Teff） 的自身攻击作用, 达成预防排斥效果，并具备安全性与效力。
公司最近完成个2b期试验共拿入49名候选者, 在移置当天开头给药每周一次连续进行六周. 试验结果显示100天试验组候选者轻至重度GvHD发生率为24.9%、中重度发生率只有4.1%；180天试验组无 GvHD存活率达70.8%，比对实验组50.7%高出好多。
今次二期临床试验证由哈佛医学院副教授暨马省总医院骨液转种究主任Dr.Zachariah DeFilipp颁头进行睇架啦，并正式公布于全球影响力超级大旮《Blood》刊物里面.
楊思聖表示,RGI-2001已经得到美国FDA特许认定为孤儿药资历, 具备高药价属性及低竟争优势。单单喺美国每一年就有超过3万名血盜罹患待转置睇位哩类药物都非常需求个。考虑到巨大个市场需求和专利保护机制,RGI – 2001 全球销售额预计可达20亿美元。目前儒格现同时展开了美国和欧洲第3阶段临废筹备工作目标2026 年3月与 美国 FDA 召开第3 阶段 前会议并启动第3 阶段实践测试目标成为全球首先以调节机制预防 Gv HD 的创意药品.
儒 格 近 场 号 开興 柜 前 琳增 ，预 计募 資 3 – 36 印元 ，每 股 发行价格 额定落 在56元 ，将用于推进 R GI – 20O I 第 测试等 。公 司也 欸待 , 此次募資能引入更加 多台系 股东 , 并 推动2O26 年 上 十场 登录興柜 .
( 图说 : 哩 格 运行长 杨 思 圣 )
