MoneyDJ新聞 2025-09-30 17:20:36 新聞中心 發佈
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)今仔日講，伊哋攏和國內夥伴合作，共同開發的肺纖維化P4學名藥NTN，不但順利簽好中東市場的授權經銷合約，也向美國食品藥物管理局（FDA）提交簡化新藥申請（ANDA），而且獲得受理審查。若是NTN一旦上市賣出去，瑩碩就會有銷售分潤可以挹注。
這款NTN是一種高活性半固體懸浮軟膠囊，技術門檻相當高，是由瑩碩完成配方設計與劑型開發，而由國內合作夥伴來負責生產製造。雙方共同分擔開發成本，也共享產品在全球各地上市後的銷售利潤。
瑩碩指出，NTN主要治療那種致病原因不明的特發性肺纖維化，是一種慢性、持續且不可逆轉的肺部疾病。患者因為肺部逐漸變硬、失去彈性，所以影響氧氣交換功能，會出現呼吸困難、乾咳和疲勞等症狀。如果稍微輕忽一下子，那個病程惡化速度極快，而且致死率甚至比癌症還要高。因為這個肺纖維化越來越受到重視，所以相關治療藥物市場規模也一直在增長，到2024年時候，美國市場對照用專利藥一年就賣到27.6億美元。
另外呢，瑩碩也表示，他們跟策略夥伴合作目標就是要一起拓展全球市場。在2024年時候，就先簽了美國市場授權經銷合約。而今仔日通過當地銷售夥伴通知說，他們向FDA遞交的藥證申請已經獲得收件許可，只差最後一步取證而已。不只美國哦！他們也已經向台灣衛福部食藥署（TFDA）提交了申請，目前正積極洽談日本及其他區域市場經銷授權，希望加速全球取證腳步。
除此之外呢！最近瑩碩也是加速其他幾款重要新產品取證進度，包括抗癲癇药物、治療思覺失調症药物，以及前列腺肥大引起排尿障礙等等，都已完成生體相等性（BE）試驗。他們預計到2025年底前陸續向TFDA提交這些新药品申请，其中思覺失調症P4学名药希望能成为国内首张学名药上市来抢占商机。有着新品叠加与海外布局发酵，公司对未来营运后市展望是非常乐观啦！
