MoneyDJ新聞 2025-09-30 17:20:36 新聞中心 發佈
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)今仔日講，伊攏跟咱台灣的合作夥伴一齊來開發个肺纖維化P4學名藥NTN，不但順利簽好中東市場个授權經銷合約，嘛向美國食品藥物管理局（FDA）提交个簡化新藥申請（ANDA）已經獲得受理審查。若是NTN上市後開始賣，瑩碩就會有銷售分潤來幫補。
NTN是一款高活性半固體懸浮軟膠囊，其技術門檻很高，是由瑩碩完成配方設計與劑型開發，而國內合作夥伴負責生產製造。雙方共同承擔開發成本，共享產品在全球各地上市後的銷售利潤。
瑩碩指出，NTN主要治療致病原因不明的特發性肺纖維化，是一種慢性、持續且不可逆轉的肺部疾病。患者因為肺部逐漸變硬、失去彈性，所以影響氧氣交換功能，引起呼吸困難、乾咳和疲勞等症狀。若是稍微輕忽，病情惡化速度極快，其致死率甚至比癌症還要高。由於這種病愈來愈受到重視，也帶動相關治療藥物市场規模持續增長。在2024年，美國市場上對照药品年销售額即達到27.6億美元。
另外，瑩碩表示，他們與策略夥伴合作目标是拓展全球市场。在2024年先簽訂美國市場授權經銷合約，本次透過當地销售伙伴通知，将向FDA递交药证申请获得收件许可，只差最后一步即可取證。不僅限於美國市场，他们也已经向台湾衛福部食药署（TFDA）提交了药证申请，目前正在与日本及其他区域洽谈经销授权，以加速全球取證脚步。
此外，最近瑩碩也加快其他药品取證进度，包括抗癲癇薬物、治疗思覺失調症薬物，以及治疗前列腺肥大症相关排尿障碍等。这些都已经完成生体相等性（BE）试验，并预计在2025年底前陆续向TFDA提交药证申请。其中思覺失調症P4薬物有望成为国内首张学名薬上市，占据商机。有新品叠加与海外布局发酵，公司对未来营运展望乐观正面。
