MoneyDJ新聞 2025-10-02 16:54:55 新聞中心 發佈
訊聯生技(1784)今仔日講,外泌體布局又有好消息,公司的人體臍帶間質幹細胞(MSC)外泌體正式獲得衛福部的核准,可以做化粧品成分,是全台灣第一家同時得到衛福部人源外泌體和國際INCI Name雙重認證,並取得東南亞及中南美洲粧品銷售許可的上市櫃公司。訊聯正加速申辦自由銷售證明(CFS),希望大舉擴展海外醫美市場版圖,為集團長期營運注入強勁動能。
訊聯董事長蔡政憲表示,訊聯經過衛福部嚴格審查,包括製備過程、檢驗報告、安定性試驗、安全性試驗等層層把關,終於取得許可,代表品質、安全性和穩定性都獲得肯定。這也為訊聯Exosome Foundry(外泌體全球智慧研發與製造)的醫師與企業客戶提供差異化競爭優勢,有助台灣「外泌體國家隊」擴大叩關國際市場,占領千億醫美市場。
另外,訊聯亦表示,以修復細胞或組織能力見稱的間質幹細胞(MSC),在國際上被視為重要再生醫學材料。靠著26年的研發實力,在短短2年內就拿到6項間質幹細胞外泌體發明專利!旗下的訊聯細胞智藥(7808)與智慧研發團隊結合AI模擬設計出最佳的IGF-I類胰島生長因子與外泌體結合配方。其中一項專利I897701號,用於製備皮膚照護產品,可促進真皮纖維母細胞增生,提高膠原蛋白生成達11倍;不論是雷射術後短期修復還是光照、睡眠不足或壓力造成肌膚負擔,只要定期塗抹就能減緩細胞凋亡並延緩老化。另外一項專利I869262號範圍包括促進傷口癒合藥物、敏感肌膚及減緩發炎疾病組合物,其實驗顯示可以降低7成以上的發炎反應。
目前,美國、加拿大、日本、韓國及澳洲已經條件開放人類來源的外泌體作為化粧品原料,而衛福部則在去年3月21日宣布,人類來源之外泌體可以通過個案審查後開放作為化粧品成分使用。法人認為,在取得了國際INCI Name認證後,再次獲得主管機關許可,不僅掌握了進軍全球市場的重要門票,更具備「產業先行者」優勢,也將推動Exosome Foundry快速滿足其醫師及企業客戶對於將來推出更多樣化產品需求,使其成為全球醫美巨頭鎖定的重要合作夥伴。