MoneyDJ新聞 2025-10-02 16:54:55 新聞中心 發佈
訊聯生技(1784)今仔日講,外泌體布局又傳好消息,公司的人體臍帶間質幹細胞(MSC)外泌體正式獲得衛福部的核准,可以做化粧品成分,係全台第一家同時得到衛福部人源外泌體、國際INCI Name雙重認證,而且取得東南亞及中南美洲粧品銷售許可的上市櫃公司。訊聯正加速申辦自由銷售證明(CFS),希望大舉擴展海外醫美市場版圖,為集團長期營運注入強勁動能。
訊聯董事長蔡政憲表示,訊聯經過衛福部嚴謹審查,包括製備過程、檢驗報告、安定性試驗、安全性試驗等層層把關,終於取得許可,代表品質、安全性和穩定性都獲得肯定。這也為訊聯Exosome Foundry(外泌體全球智慧研發與製造)的醫師與企業客戶提供差異化競爭優勢,有助台灣「外泌體國家隊」擴大叩關國際市場,攻佔千億醫美市場。
訊聯亦表示,以修復細胞或組織能力著稱的間質幹細胞(MSC),已成為國際再生醫學的重要材料。憑藉26年的研發實力,在短短2年內即取得6項間質幹細胞外泌體發明專利!旗下的訊聯細胞智藥(7808)和智慧研發團隊結合AI模擬設計出最佳配方,其中IGF-I類胰島生長因子與外泌體結合表現突出。其中一項專利I897701號,用於製備皮膚照護產品,可促進真皮纖維母細胞增生並提升膠原蛋白生成達11倍;無論是雷射術後修復或因光照、睡眠不足造成肌膚負擔,都能有效減緩老化。另外一項專利I869262號則涵蓋促進傷口癒合藥物及敏感肌膚減緩炎症反應,其實驗顯示可以降低炎症反應達7成。
目前,美國、加拿大、日本、韓國及澳洲已有條件開放人類來源的外泌體作為化粧品原料,而衛福部在去年3月21日公布人類來源之個案審查程序,使其能夠被納入化妝品成分中。法人認為,在拿到國際INCI Name認證後,再次獲主管機關許可,不僅掌握了進軍全球市場的重要門票,更具備「產業先行者」優勢,也將推動Exosome Foundry滿足醫師及企業客戶對於快速推出新型態美容產品之需求,使其成為全球醫美巨頭眼中的重要合作夥伴。