公開資訊觀測站重大訊息公告(7427)華上生醫-公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38，取得俄羅斯發明專利。1.事實發生日:114/12/19 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:(1)咱這間公司的GNTbm-38是自家研發的抗癌新藥，剛拿到俄羅斯的專利，這對未來咱們要進行癌症臨床試驗及國際授權業務有很大幫助。(2)這個俄羅斯專利叫做『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』，申請案號：2022-131052號。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)GNTbm-38已經在多個國家申請了專利，包括美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本和加拿大等地，而現在又獲得了俄羅斯的專利，目前還在其他世界各地積極審核中。(2)GNTbm-38是咱們自己開發的一種表觀免疫活化藥物，主要用來治療腫瘤，是一種全新的口服小分子抗癌候選藥物，相較於其他競爭產品，它擁有獨特的抗癌機制，同時具備表觀遺傳調控和免疫活化功能，可以重塑腫瘤微環境，把冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更能提高治療效果，有助於抑制腫瘤增長。GNTbm-38可以單獨治療血癌或淋巴癌，也可以跟其他藥物一起使用，在特定情況下搭配TKI（多重激酉每抑制劑）、免疫檢查點抑制劑或者anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療，以激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標。此外，它還能產生免疫記憶，可以長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會再增長和復發，主要針對多種晚期實體腫瘤。而且，GNTbm-38是膠囊型口服藥，更加友善於病患，希望能幫助全球更多患者改善生活品質，提高治療選擇並延長生命。(3) GNTbm-38的研究摘要將在2025年美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）年會以海報形式發布。在2025年第22屆國家新創獎評選中也得到肯定。(4)根據動物實驗數據顯示，本項候選新藥具有廣泛潛力，是廣普性抗腫瘤藥物。目前已完成臨床前研究，預計在2026年2月可向美國、中國及台灣提交IND申請，以便進入人體臨床試驗。(5) 新藥開發需要時間且投入資金高，也沒有保證一定成功，因此投資風險存在，各位投資人要謹慎判斷，小心投資。
