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安特羅腸病毒疫苗新藥申請通過越南DAV認證,委託製造廠取得GMP標準

2026/01/14 2

公開資訊觀測站重大訊息公告(6564)安特羅-公告咱公司腸病毒疫苗新藥申請經越南藥政主管機關(DAV)認定委託製造廠攏有通過優良製造規範(GMP)

1. 事情發生日:115年01月13號

2. 公司名:安特羅生物科技股份有限公司

3. 跟公司關係(請輸入本公司或子公司):咱本身公司

4. 相互持股比例:無適用

5. 發生原因:今仔日收到送件單位通知,越南藥政主管機關Drug Administration of Vietnam (DAV)佇官方網站公布,咱腸病毒疫苗產品的委託製造廠國光生技潭子廠區已經攏有通過PIC/S-GMP認證。

6. 因應措施:立刻發布重大訊息予大眾知影。

7. 其他需要說明的事項(若事件發生或決議主體是公開發行以上的公司,此重大訊息亦符合證券交易法施行細則第7條第9款對股東權益或證券價格有重要影響之事項):取得PIC/S GMP這款藥品優良製造規範,是欲讓藥品能夠順利進入各國市場銷售必要的認證文件之一。