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華碩手持超音波LU800系列攏通過美國FDA核准上市

2026/01/15 5

MoneyDJ新聞 2026-01-14 16:45:45 新聞中心 發佈

華碩(2357)智慧醫療事業新年開紅盤,旗下的手持無線超音波LU800系列最近通過美國食品藥物管理局(FDA)二類醫療器材審查,順利拿到510(k)上市許可(編號:K250791)。這不但係全球醫療市場評估臨床使用可信度及合乎法規的重要指標,更是對其卓越的醫療影像品質、便攜設計和多元應用的一個完美注解,也為行動醫材領域樹立了新的標竿。

華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑表示,華碩長期以來一直在投入智慧醫療的研發,這次獲得認證真的是對團隊的一大鼓勵與肯定。未來他們會繼續以臨床需求為核心,把AI演算法、無線通訊技術、醫療影像處理和系統整合能力結合起來,開發出更即時、更穩定且能快速落地的相關解決方案,以協助醫事人員提升診斷效率和照護水準。

華碩表示,公司最近在智慧醫療產品線上持續擴展,包括穿戴裝置、醫療影像設備等行動化的医材。他們透過系統平台導入AI數據處理及影像分析等臨床流程優化技術,把高維結構化資料轉換成具臨床價值的重要資訊。此外,華碩也逐步將觸角延伸至生態系服務方向,希望朝向臨床決策支援、行動醫療以及跨系統整合發展,以具體行動改變傳統的医疗服务模式,打造一個以AI為核心的新型医疗时代。

(圖片來源:華碩)