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嘉正、吉晟生策合作 加速ARC临床试验在地化进程

2026/01/20 7

MoneyDJ新聞 2026-01-19 16:19:11 新聞中心 發佈

今仔日全球生物醫藥創新潮流咁急,台灣有兩間生技公司——嘉正生技同吉晟生技(7762)攏結合起來,簽一份合作備忘錄(MOU),欲加速推動台灣頭一擺開發的抗體放射複合體(ARC)在地臨床試驗。雙方嘛會改善前期動物實驗所需的軟硬體設備,將非臨床到臨床試驗串連起來。這個合作表示台灣放射治療新藥研發鏈整合得真有效率,也為提升國內癌症治療能力及核醫藥物創新應用打下穩固基礎。

嘉正生技是專注抗體相關新科技平台與全球新藥研發的創新公司,特別致力於抗體藥物複合體(ADC)研究;公司從2021年成立開始,到2025年攏獲得了新加坡科技研究局(A*STAR)授權合作,共同利用其專利CoNectar技術平台開發下一代抗體放射複合體(ARC),持續在ADC領域衝刺突破,也啟動台灣首創ARC開發計畫。

吉晟生技原本叫士宣生技,自2011年成立以來,一直專注做核醫藥品製造跟服務,而且依照PIC/S GMP標準運作無菌放射性製劑廠,是亞洲第一間通過PIC/S GMP認證的放射性無菌製劑廠。它們的願景是守護生命健康、提升台灣核子醫療服務能力,同時擴大研發能量和產線規模。

嘉正講說,雙方結盟後,用吉晟在核醫領域嘅專長和開發實力,可以解決現行因為國內無法供應某些放射性核種,只好去海外機構做標定嘅問題。未來臺灣就可以直接執行ARC臨床試驗,對臺灣嘅生醫產業是一大里程碑。ARC係結合抗体同輻射影像或治療嘅下一代ADC,被視為癌症治療的新武器,用高特異性的抗体帶著輻射源精準累積喺腫瘤細胞,有望提高效果兼減少傷害正常組織。不單只係科技突破,更代表臺灣喺核醫藥物方面的大進展。

嘉正希望透過這次合作,把他們嘅ARC成果喺2026年完成美國IND(試驗用新药)申請後,就能同步喺美國跟臺湾啓動臨床試验,希望未來幾年內,不但完成新品临床验证及应用,也達成讓ARC临床试验落地台湾个目标。

吉晟目前正在苗栗建設新的工廠,以後會投入动物实验设施,有发展核医相关动物实验与新品研发潜力,也是这次联盟的重要推动力量之一。他们买地盖第三厂,要装设30 MeV回旋加速器和多条GMP药品生产线,再配备完善前临床动物模型试验平台,可以完整整合同新的核医药或标记化学品,从早期研究到生产制造,全阶段验证都做到本土化。

嘉正同吉晟个合作毋单止系开发一个产品,而系欲为台湾打造一个示范型的新药开发生态圈。嘉正在技术创新跟国际视野驱动下开发新品,而吉晟则以制造实力及产线落地作为产业链整合支撑点,两边互补形成强大的研发与应用协作力量。

随着台湾头一次开创个 ARC 在地临床试验启动,加上吉晟苗栗厂房早期实验设备建设,将会成为更多本土企业寻求合作突破最佳典范。未来双方会齐心推动 ARC 产品进入临床,并建立完善产学研结合模式,加深台湾在全球医疗健康科技发展中个角色定位。

(图片来源:嘉正生技)