公開資訊觀測站重大訊息公告(4132)國鼎-公告咱公司有得進行研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)第三期人體臨床試驗。1.事情發生日：115年02月09日 2.公司名：國鼎生物科技股份有限公司 3.跟公司關係（請輸入本公司或子公司）：本公司 4.相互持股比例：無適用 5.發生原因：公告咱有得進行研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)第三期人體臨床試驗。6.因應措施：無適用。7.其他應該講明的事項（若事件是公開上市以上的企業，這個重大訊息攏符合證券交易法施行細則第7條第9款，對股東權益或股票價格有重要影響）：
一、研發新藥名稱代號是Antroquinonol(Hocena)
二、用途是配合胰臟癌標準治療法，用來治療轉移性胰臟癌第一線用藥。
三、預計要做的所有研發階段是第三期臨床試驗
四、目前進行中的狀況：
(1)申請送出／核准／未核准／各階段人體試驗結果（包含中途分析）／其他影響新藥開發的重要事件：
咱公司的中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，在114年12月31號已經完成向美國FDA提出第三期人體臨床審查申請，並收到自動確認收件通知。截至115年02月09日39天審查期間，美國FDA尚未回覆通知，接下來會依規定向人體研究倫理委員會(IRB)申請。
(2)若沒通過主管機關許可或各階段試驗結果不顯著或其他影響開發的重要事件，公司面對風險及因應措施為無適用。
(3)若已通過主管機關許可且結果顯著者，公司未來經營方向為無適用。
(4)累積投入費用部分，由於涉及將來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，也保障投資人利益，所以不公開揭露。
五、下一步要做的研發階段：（說明預計完成時間及義務）
(1)預計完成時間依照美國三期臨床執行情形調整
(2)需負擔義務為無適用
六、市場現況：
照GlobalData市場報告講，2019年八大主要市場（美國、法國、德國、義大利、西班牙、英國、日本、中囯）胰臟癌相關藥品市值約18億美元；估算到2029年這八大市場將增長到54億美元左右，每年的複合成長率約11點5%。
七、新藥開発時程長又花錢多，而且毋一定成功，有可能造成投資風險，所以投資人欲慎重評估，小心謹慎才好。
