MoneyDJ新聞 2026-05-14 10:45:03 數位內容中心 發佈
藥華藥（6446）公告，佇旗下長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）已經攏衛生福利部核准，做為治療對hydroxyurea無效或無法忍受之成人原發性血小板過多症（ET）。這項核准是Ropeg新增的適應症，台灣成為全球第一個核發Ropeg用於ET的國家。
公司表示，此次通過的適應症主要是根據全球第三期臨床試驗SURPASS-ET的結果，臨床資料顯示Ropeg在持久性臨床反應等指標上有統計上顯著差異。現在Ropeg已經在多個國家用於真性紅血球增多症（PV），這次新增的ET適應症讓它在骨髓增生性腫瘤（MPN）領域更添實力。
營運數字方面，藥華藥四月份合併營收首次突破20億元，而且累計營收也比去年同期增加。公司指出，這波成長主要來自美國子公司PharmaEssentia USA Corp. 的銷售認列，以及Ropeg在美國和日本市場上的銷售動能提升。
至於美國及其他地區取證進度方面，藥華藥已經將Ropeg之ET適應症送審到好幾個主管機關，也計畫向健保署申請把ET納入健保給付，以提高病患可近性。公司還提到，在美國擴編商業化團隊並推動多區域市場布局，包括跟加拿大及拉丁美洲合作夥伴進行商業授權安排。
針對北美市場，藥華藥說明，加拿大PV相關的證照及商業化作業正在持續推進中，也完成了相關布局以便加強通路與供應鏈端的市場滲透。公司並提到，在許多國家的市場授權與銷售架構逐步影響整體營收結構。
