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經部協助藥業搶佔學名藥市場,增強藥品供應鏈的穩定性

2025/08/22 3

MoneyDJ新聞 2025-08-22 16:12:33 丁于珊 發佈

隨著全球人口逐漸老化,醫療用藥的需求也跟著大幅增加,學名藥在藥品供應鏈中扮演著重要角色,也成為全球製藥產業成長的重要動力。根據預測,到2024年全球學名藥市場規模將達到約4,561億美元,預計到2029年會擴增至6,665億美元,每年的複合成長率(CAGR)可達7.9%。為了搶佔這個市場機會,經濟部產業發展署積極推動「高值藥品發展與新製程技術拓展計畫」,希望能加速醫療產品的研發與上市,提高我國製藥產業的附加價值和國際競爭力。

產業發展署專注於改良型新藥505(b)(2)產品開發及新製程技術應用,加快開發具差異性和高門檻的醫療產品,以提升上市速度和市場進入能力。同時也配合健保署對全民健康保險下的給付項目及支付標準進行修法,讓首兩家學名藥可以享有優惠核價政策,有助於企業取得首張許可證以搶占商機。

根據產發署所說,自2023年至今已經有11家本地廠商參與此計畫,包括永信(3705)、友霖(4166)、生達(1720)、杏輝(1734)、安美得(7575)等知名企業。他們所開發的產品涵蓋癌症治療、精神科用藥、荷爾蒙以及代謝相關等多種領域,目前已有1件取得了許可證,而另外5件則正在進行查驗登記,可見部分高值醫療用品已經在國內順利落地。

例如友霖在這個計畫協助下,加快臨床試驗到查驗登記的時間,成功研發出免疫調節持續性效果錠,大幅提升用藉便利性;而安美得生醫則是從醫材販售轉向研發,用法人技術合作及資源支持,在2025年獲得國內首張Sugammadex(解麻劑)許可證,樹立了推動本土自主供應的一個典範。

未來產業發展署將透過「高值薬品发展与新制程技术拓展计划」以及「产业创新平台」等方案,不斷鼓勵企業強化研発實力、運用法人資源與跨域合作,以提高药品供应链韧性与应变能力,并协助我国从学名药制造走向药品品牌输出,实现产业升级与国际接轨双重目标。

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