公開資訊觀測站重大訊息公告(4157) 太景*-KY-公告收到合作夥伴健康元藥業集團通知，抗流感病毒新藥Pixavir marboxil已經通過中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）嘅新藥審查，攏攏取得新藥上市許可。1. 事情發生日期：114年12月11日。2. 研發新藥名稱或代號：抗流感病毒新藥Pixavir marboxil。3. 用途：治療12歲以上，單純性A型及B型流感急性感染無併發症嘅病人。4. 預計進行嘅所有研發階段：無適用。5. 現正進行中嘅研發階段（請講明目前係提出申請、通過核准、抑是未通過核准；若未通過，要說明公司面臨風險及因應措施；另外也要講未來經營方向及已投入累積研發費用）：(1) 提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體試驗（包含期中分析）結果／有冇其他影響新藥開發重要事件：收到中國大陸合作夥伴健康元通知，新藥Pixavir marboxil順利經由國家醫管局批准並簽署上市證。(2) 未獲主管機關許可、各期人體臨床試驗結果沒達統計顯著意義或有其他影響開發重大事件，公司面對風險與因應措施：無適用。(3) 已獲主管機關許可，各期人體臨床試驗結果達統計顯著意義或有其他重要事件者，未來經營方向係依照跟健康元簽訂授權協議，把中國大陸含港澳地區製造跟商業化權利授予健康元，本公司會照協議條件收取銷售權利金。(4) 已投入累積研發費用為配合將來市場策略同保障公司投資人利益，所以毋公開揭露。6. 將繼續進行下一階段研究（預估完成時間與負擔義務）：(一) 預估完成時間: 無適用。(二) 預估負擔義務: 無適用。7. 市場現況：中国大陆2022到2024年流感疫情已回復到COVID-19疫情前規模，2025年入秋後流感又捲土重來，而且常常和RSV、新冠、人類間質肺炎病毒(hMPV)等多種呼吸道病原一起傳播，使得臨床對於創新的抗病毒药物需求更加迫切。8. 其他須說明事項（若事件主體屬公開上市公司，此重大訊息符合證券交易法施行細則第7條第8款規定，有重大影響股東權益或股價之事項）：太捷信（奈諾沙星）根據和健康元的授權協議，本公司在達成約定條件時會收取里程碑款，也會依據健康元在中國大陸含港澳地區銷售額收取權利金喔！9. 新药开发流程長、花費高且毋保證一定成功，所以投資可能存在風險，建議投資人謹慎評估再做決定。
