MoneyDJ新聞 2025-12-11 17:46:01 新聞中心 發佈
新藥研發公司太景*-KY(4157)今仔日（11號）收到合作夥伴健康元藥業集團正式通知，流感抗病毒新藥Pixavir marboxil（TG-1000）口服膠囊已經攏攏通過中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准，正式取得新藥上市許可。這款藥物主要是治療成人及12歲以上青少年感染單純性A型跟B型流感的病人。太景講，這張上市許可證代表Pixavir marboxil會用「重磅級新藥」的姿態，正港踏入這條早就被驗證過的高階、高效能抗流感賽道，要搶攻人民幣百億元規模的流感市場版圖。
Pixavir marboxil口服膠囊是太景自己研發出來的，新藥完成臨床二期試驗、初步確認療效跟安全性後，就同中國大陸健康元簽約授權開發、製造及商業化，包括港澳地區也包進去；後續由健康元負責臨床三期試驗以及未來銷售推廣。隨著此款新藥核准上市，也代表Pixavir marboxil正式進入中國大陸流感用醫材市場，會提供醫師一個療效好、安全又可靠的新選擇。
Pixavir marboxil最大優勢就是整個療程只需要食一次就好。比起傳統要連續五天，每日兩次吃的老方法，新一代的新藥能精準阻斷病毒複製時所需搶帽機制，一次吃下去就有持久抗病毒效果。這種給法讓治療變得方便又容易配合，用於青少年或平常難以堅持多次服用的人群特別適合，是符合實際需求的新選擇。
臨床數據也顯示出Pixavir marboxil卓越成效與安全性，不管是A型還是B型流感病毒都有效抑制：所有患者症狀緩解中位時間比安慰劑組縮短27小時（P<0.0001），退燒速度快了24.6小時（P<0.0001）。細分族群分析指出較難治癒B型患者症狀緩解時間明顯縮短31小時（P<0.05）；青少年病患更展現快速抑制病毒和較高症狀改善率；而且相關抗药性突变比例非常低，有望克服現有其他药物面临的问题。
太景董事長黃國龍表示，Pixavir marboxil獲批成功，全靠咱們團隊強大的研發能力，加上合作夥伴健康元積極推動審查流程順利完成，也看得出主管機關對咱們成果高度肯定。
為了迎接產品上市，健康元已經替 Pixavir marboxil 訂做中文名叫「壹立康」，意思就是病人只要食一次就可以痊癒，非常凸顯單次療程方便又快速復原嘅特色。目前他們正忙著做各項上市前準備工作，一旦完成，就會馬上投入市場銷售，全力搶攻今年度嘅流感季節商機。
針對未來市場所帶來嘅契機，同伙健康元在最近法說會中透露具體推廣策略：在尚未納入中國醫保目錄之前，他們將先聚焦院外自費市場。一方面透過學術宣導和臨床價值傳遞，加深醫生與患者對產品特性的認識；另一方面全力把握每年冬天疫情高峰期間急迫需求，同大型連鎖西藥房及線上平台合作拓展銷路，希望快速提升品牌知名度和易買程度，好為後續大量放量打穩基礎。
