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東生華精準醫療檢測攏獲SNQ佮LDTs雙重認證,品質保證無問題

2025/12/31 4

MoneyDJ新聞 2025-12-30 16:35:39 新聞中心 發佈

東生華(8432)今(30)日宣佈,咱的精準醫療服務「癌液準-100液態切片(體液)」(AlphaLiquid-100)通過2025 SNQ國家品質標章-醫療週邊服務與產品類/精準檢測組的認證。這項目經過SNQ評審團三階段嚴格的審查與決議,獲得國家級品質最高肯定。

同時,「癌液準-100液態切片(體液)」也是台灣第一個針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液等體液進行NGS基因檢測的產品,並於去年的2024年通過衛生福利部LDTs(實驗室開發檢測)核准。公司指出,這項檢測平均7到8天就能出報告,大幅縮短臨床決策時間。

在獲得SNQ和LDTs雙重認證後,確立了東生華在精準醫療檢測領域的品質標竿和市場領導地位。東生華表示,今年公司整體精準醫療業績成長達30%,使用者數量更是顯著成長37%。這項突破不僅具備法規先驅優勢,更透過實際市場增長來驗證產品完全符合SNQ所強調的「安全、有效、以病人為中心」核心精神。

東生華表示,「癌液準-100液態切片(體液)」核心技術在於解決晚期癌症患者取樣困難的臨床痛點。根據Molecular Diagnosis & Therapy臨床研究證實,其在胸水樣本中對致癌突變整體偵測率高達92.3%,明顯優於傳統標準檢測(51.3%)。

而最新ESMO Open研究也進一步確認,對於產生抗藥性且難以取得組織切片的肺癌患者,用「癌液準」進行檢測能有效克服採樣限制。根據研究指出,此技術成功捕捉了傳統檢測未能發現的突變,使基因突變偵出率從73.7%提升至85.3%,提供患者一個跟組織檢查效力相當、非常高正確度且侵入性更低之精準醫療選擇。

東生華總經理楊思源表示,精準醫療業務雙位數成長證明市場對高品質檢驗服務有強烈需求。展望未來,公司會持續深耕在癌症精確診斷領域,希望引進並開發更多創新検査技術,以協助臨床醫師制定更正確治療策略,同時落實以病患為中心之醫療照護。

(圖片來源:東生華)