公開資訊觀測站有大消息公告喔！(6885)全福生技來報告：咱公司開發中的新藥BRM411，專門治療青光眼的第I/IIb期人體臨床試驗，已經攏通過數據安全監督委員會（DSMB）嘅正面回應，確定第I期用藥安全無問題，而且今仔日完成第IIb期第一位受試者收案。
1. 事情發生日：115年01月14日
2. 新藥名或代號：BRM411
3. 用途說明：BRM411是用來治療原發性隅角開放型青光眼（Primary Open Angle Glaucoma, POAG）或者高眼壓症（Ocular Hypertension, OHT）。臨床試驗詳細資料可以去這網址查：https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/case-search/BRM411-24-C001-PR
4. 預計要進行的所有研發階段包括第I及IIb期臨床試驗，後續還會繼續做更多研究，也積極尋找合作夥伴授權。
5. 現在進行中的研發階段狀況：（請講清楚是申請中、核准了還是沒核准；若沒核准，要說明風險和因應方法；另外也要講未來方向和累積投入費用）：
(1) 已申請且獲得批准，第I及IIb期人體臨床試驗包含中間分析結果如下：
(a) BRM411針對青光眼的人體臨床試驗IND案，在114年7月23號得到衛福部同意開始執行。（詳情可參考本公司114年7月23日發布的大消息）
(b) 第I/IIb期已完成第一階段健康受試者實驗，而且經過DSMB審查給予正面評價，確認安全性無虞。DSMB建議照原計畫繼續推動。
(c) 今日順利完成第IIb期首位病患收案。
(2) 若未通過主管機關許可或各項人體實驗結果不顯著、或有重大影響新藥開發事件，公司目前無此情形，不適用此條款。
(3) 已通過主管機關許可且數據顯著或有重大事件，公司未遇到，不適用此條款。
(4) 累積投入研發費用因為牽涉國際授權策略與保障投資人權益，目前暫時不公開揭露。
6. 下一步預計進度：（預估完工時間與負擔義務）：
(1) 完成時間會依照實際執行狀況調整喔！
(2) 需要支付相關研發支出，也會依照合約支付專屬授權金額度。
7. 市場現況分析啦～全球人口逐漸老化，青光眼患者快速增加，是造成失明第二大主因之一喔！根據世界衛生組織WHO統計，全世界差不多有八千萬人罹患青光眼，到2040年估計超過一億人呢！台灣健保資料庫也指出，全台灣約三趴人口罹患青光眼，人數逐年攀升，目前超越45萬人，而且患者越來越偏向較輕齡族群哦～PrecedenceResearch市場報告表示2023年全球青光眼治療市場規模達61億美元左右，到2033年前後將增長到84億五千萬美元，每年的複合成長率約三點二九趴，其中北美地區仍然是最大市場，而亞太地區則是在這期間成長最快速的地方，看得出全球對於青光眼藥物需求持續上升啊！
8. 其他重要事項若涉及上市櫃公司股東利益或證券價格變動，本次公告並無相關事項需特別說明啦～
9. 最後提醒大家，新藥開發時間長、成本高，又沒有百分百成功保證，所以投資朋友們一定要謹慎評估風險，小心投資才安心。
