公開資訊觀測站重大訊息公告(4174)浩鼎-咱公司收到美國西南腫瘤集團的通知，關於伊們主導OBI-3424針對T細胞急性淋巴性白血病（T-ALL）佮T細胞淋巴母細胞淋巴瘤（T-LBL）二期臨床試驗第一階段初步分析結果。1. 事情發生日期：115年2月4號。2. 公司名：台灣浩鼎生技股份有限公司。3. 跟咱公司的關係（請輸入本公司或子公司）：本公司。4. 相互持股比例：本公司全權擁有。5. 發生原因：咱跟美國西南腫瘤集團（Southwest Oncology Group，簡稱SWOG）合作，伊們主導的T細胞急性淋巴性白血病佮T細胞淋巴母細胞淋巴瘤第一、二期臨床試驗計畫，是由咱提供OBI-3424做為試驗用藥，也協助相關作業。本日收到SWOG通知講，該二期臨床第一階段初步分析結果無達到原先臨床試驗計畫書所訂繼續進行的標準，所以SWOG會當近期內終止這項試驗。6. 因應措施：(1) OBI-3424是同類首創(first-in-class)化療前驅藥物，其設計目標是專門鎖定過度表現AKR1C3的癌症細胞，用意是保護健康正常的身體組織免受傷害。咱擁有OBI-3424全球開發權利，但不包含中國大陸、香港、澳門、台灣、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度地區。2018年，美國FDA已經核准OBI-3424做為治療肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)佮急性淋巴性白血病(acute lymphocytic leukemia, ALL)孤兒藥資格認定。(2) 咱另外也跟深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司合作推動OBI-3424開發案，艾欣達偉擁有中港澳台日韓新加坡馬來西亞泰國土耳其印度等地區開發權利，而且2025年9月將中港澳地區開發權授予海正藥業使用。今年2024年，中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會上，艾欣達偉公布AST-3424（即OBI-3424）針對肝癌第二期臨床療效與安全性的中間分析成果，也獲得優秀論文獎肯定；研究顯示AST-3424用於晚期肝癌患者，有良好安全表現和明顯治療效果，有望成為晚期肝癌的新選項。有興趣者可詳見艾欣達偉官網：https://www.ascentawits.com/CompanyNews/info.aspx?itemid=1297 。台灣浩鼎會繼續攏總共襄盛舉，共享彼方夥伴嘅臨床數據與資訊，一直推展 OBI-342４ 的研發工作。(7). 其他須說明事項：（若事件或決議屬公開上市櫃企業，本重大訊息亦符合證券交易法施行細則第七條第九款規範之股東權益或證券價格重大影響事項）：無。
