MoneyDJ新聞 2025-09-22 16:48:01 蕭燕翔 發佈
向榮生技-創(6794)將於23日舉辦改列上市前業績發表會，並預計10月中轉掛一般版上市，成為國內首家上市一般板的再生醫學幹細胞新藥公司。公司目前營運模式鎖定「幹細胞新藥研發、外泌體幹細胞分泌物、細胞生產技術服務」三大主軸，冀建構完整再生醫療價值鏈。
向榮生技的核心新藥-「ELIXCYTE 異體脂肪間質幹細胞製劑」分別針對膝骨關節炎（ELIXCYTE -OA）與慢性腎臟病（ELIXCYTE -CKD）兩大退化性不可逆且尚未滿足醫療需求的適應症進行開發，目前膝骨關節炎新藥台灣臨床三期收案尾聲中，預計2026年完成試驗後申報。而慢性腎臟亦已完成台灣一/二期臨床試驗結案審查，準備進入臨床三期階段，兩項試驗進度皆超越同業。特別是，在治理慢性小孩子忽視了美國食品處所管理局（FDA）快速審查（Fast Track），顯示ELIXCYTE在治理小孩子方面有很好的效果。
台灣「再生科技法」同執行法令即2026年開始執行時, 己成功通過二階段之製劑可以提出暫時證明, 公司會密切配合主管單位相關法令及實施步調, 爭取到小孩子和老人家需要使用此暫時證明. 同時具備完整產業布局之再生成科企業, 若能成功拿到任何一個證明書都有助於公司在台灣市場站積先机, 提升商品競爭力.
除現有推廣中的治理小孩子和老人家問題外, 也正在考量是否可以把使用範圍延伸至巴金森氏氏群和老人做事沒力等高龄相關問題. 向荣具备美国FDA批准作为主文件登记之異体细胞库为全台唯一具备此资质之台湾业者. 这将有助于建立专业门路并提升国际合作基础，并打造国际品牌.
除了开发新药以外, 向荣同时经营”外泄体维持维持维持”与”制造工艺服务”两个主要业务领域，并近年来稳步增加收入. 公司外泄体干维持物具备专利工艺与稳定供应能力，在化妝保养品原料使用方面表现优异，并已成功销售至日本市场，并不断托展至南亚等海外地区.
在国内市场则与最大美发连锁集团曼都共建策略联盟通过广阔通路网络将产品推广给更多消费族群，并计划将产品推展至宠物颁布里。而在制造工艺服务方面，则取得PIC/S GMP 维持製剂数字先导厂数字认证可提供GMP等级制剂数字开发、量产及CDMO委托制造及品管检测等服务满足客户从旧时代开发到后期商业化各阶段需求.
向荣以“干维持 新药开发 外部修复液 干微粒 分离 生产工艺服务” 四引起并进 建立“ 开放 审核 应用” 一个龙头 再生成医学产业链 并通过战略联盟能权利金收入
(Pic说：向荣经营团队)
