公開資訊觀測站有重要消息公告啦！合一公司講，咱的Bonvadis外用乳膏攏通過哥倫比亞食品藥物管理局（INVIMA）核准，準備上市賣傷口專用醫材囉！
1. 事情發生日：115年2月22號。
2. 新藥名或代號：Bonvadis傷口外用乳膏。
3. 用途是啥？就是拿來敷傷口的啦。
4. 預計要做啥研發階段？這個無適用喔。
5. 現在進行中研發狀況：（請看下面詳細說明）
(1) 提出申請、通過核准、人體臨床試驗結果都OK，本公司接到註冊代理人通知，Bonvadis外用乳膏已經拿到哥倫比亞INVIMA完全傷口適應症醫材上市許可證（編號INVIMA2026DM-0032092），正式允許在哥倫比亞市場賣啦！這是咱第一次取得拉丁美洲國家完全傷口適應症醫材上市許可，非常厲害喔！
(2) 若沒通過主管機關核准或臨床試驗結果不理想，公司面對風險及因應措施：目前無此情形。
(3) 已經順利通過主管機關批准，未來會繼續規劃上市銷售策略。
(4) 累積投入多少研發費？考慮未來行銷策略，不方便公開透露。
6. 下一步要做啥？（預計完成時間跟義務）：不適用；但產品一旦上市後，公司會依授權合約支付授權方銷售權利金。
7. 市場現況報告：
- 根據國際糖尿病聯盟(IDF)《Diabetes Atlas 2025》第11版資料顯示，哥倫比亞約有300萬糖尿病患者，大人盛行率8點4趴，到2050年估計會增加到430萬人。
- 市場數據指出，哥倫比亞進階傷口照護市場穩定成長中，今年(2023年)大概值6170萬美元，到2030年預估可以達9240萬美元，每年的複合成長率約5點9趴呢！
8. 其他重要事項：
- a. 咱公司的傷口照護產品全球推廣，是採雙軌制入市策略，同時走藥品跟醫療器材兩條路線，一步一步申請主要糖尿病國家與地區的市場準入和後續合作商業化。
- b. Bonvadis外用乳膏註冊涵蓋急性、慢性及疤痕等各種完全傷口適應症。例如急性包含輕微撕裂、擦破皮、切割和燙燒；慢性包括部分皮層和全皮層損害、一級二級燒燙傷、壓瘡、糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍以及手術後創面；還能維持濕潤環境減少疤痕產生哦！
- c. 根據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心規定，新藥開發相關重大訊息必須即時發布，包括臨床試驗申請狀態、新藥評估指標統計結果及核准情形等，以保障投資人知情權。
9．新藥開發真的是漫長又花錢，而且成功無保證，所以投資朋友們要小心謹慎評估風險再下手啊～祝大家投資順利囉！
