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安成產後憂鬱症第二期試驗解盲,明年衝刺授權高峰

2025/09/24 1

MoneyDJ新聞 2025-09-23 16:30:00 蕭燕翔 發佈

興櫃新藥研發公司安成生技(6610)宣佈,旗下針對產後憂鬱症的創新口服藥NORA520,臨床試驗顯示三天內就能完成治療。最近已經在美國完成第二期臨床試驗,預計第四季會解盲。經營團隊表示,由於其獨特優勢,多家國際藥廠已表達興趣,有望推動後續授權。

NORA520採用前驅藥物(Prodrug)技術進行改良設計,預期具備起效快速、療程短、療效持久等優勢,可用於產後憂鬱與重度憂鬱的治療,其中在產後憂鬱症方面,只需三日即可完成治療,使得產婦可以恢復正常生活,大幅提升患者的治療體驗,公司內部對其國際授權價值抱持正向看法。

安成生技董事長吳怡君(附圖中)指出,自從合併杜康藥業以來,公司三大新藥產品同步推進。除了NORA520針對產後和重度憂鬱症外,還有兩大支柱產品:AC-203專注於單純型表皮分解性水皰症(EBS),以及AC-1101針對環狀肉芽腫和異位性皮膚炎。預計明年將進入授權金高峰期,為公司營運注入強勁動能。

至於其他產品線的進展方面,安成生技總經理蔡承恩(副圖右二)表示,目前AC-203正在全球多個國家積極推進第2/3期臨床試驗,希望明年能夠做出中期分析並開始洽談授權。而用來治療環狀肉芽腫的新藥AC-1101,公司也正向美國FDA申請孤兒藥資格認定,以奠定未來臨床與商業發展基礎。

(圖說: 安成生技經營團隊資料照片,中間左二為創辦人陳志明)

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