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安成產後憂鬱症第二期試驗解盲,明年拚授權高峰

2025/09/24 4

MoneyDJ新聞 2025-09-23 16:30:00 蕭燕翔 發佈

興櫃新藥研發公司安成生技(6610)宣佈,旗下用於產後憂鬱症的創新口服藥物NORA520,臨床試驗顯示食三天就完成治療,日前已經完成美國二期臨床試驗,預計第四季解盲。經營團隊表示,由於其獨特優勢,有多家國際藥廠表達興趣,要推動後續授權。

NORA520採用前驅藥物(Prodrug)技術來改良設計,預期具備起效快、療程短、療效持久等優勢,可用於產後憂鬱與重度憂鬱的治療,其中在產後憂鬱症方面,只要三日內就能完成治療,使得產婦恢復到正常生活,而且能大幅提升患者治療體驗,公司內部也對其國際授權價值抱持正向看法。

安成生技董事長吳怡君(附圖中)指出,自從合併杜康藥業以來,公司有三大新藥產品同步推進,不僅是NORA520的產後憂鬱症、重度憂鬱症外,也有兩個重要支柱,一個是AC-203的單純型表皮分解性水皰症(EBS),另一個則是AC-1101的環狀肉芽腫和異位性皮膚炎。預計明年將進入授權金高峰期,為公司營運注入強勁動力。

在其他產品線進度方面,安成生技總經理蔡承恩(副圖右二)表示,目前AC-203正在積極推進全球多國多中心第2/3期臨床試驗,希望明年可以做期中分析並展開授權洽談。而針對環狀肉芽腫的新藥AC-1101,公司也正向美國FDA申請孤兒藥資格認定,以奠定未來臨床與商業發展基礎。

(圖說:安成生技經營團隊資料照片,中間左邊第二位為創辦人陳志明)

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